Queries
Queries automatiques et manuelles, réponses, clôture et réouverture, liste des queries.
Une query est une question sur une valeur d’un formulaire. Elle est ouverte par un contrôle ou par une personne, le centre y répond, et le moniteur ou le data manager la ferme.
D’où viennent les queries
- Contrôle automatique : une valeur hors de la plage attendue, ou un contrôle de niveau avertissement. La query s’ouvre à l’enregistrement du formulaire.
- Moniteur, data manager ou chef de projet : une question sur un champ, posée depuis le formulaire (Nouvelle query à droite du formulaire).
La vie d’une query
- En attente de réponse : l’investigateur voit un compteur rouge sur le champ, dans la matrice des visites et dans la fiche patient.
- Répondue : l’investigateur a écrit ce qui a été vérifié ou corrigé.
- Fermée : le moniteur ou le data manager accepte la réponse. Une query automatique se ferme d’elle-même quand la valeur est corrigée.
Une query fermée peut être rouverte avec un commentaire. Tout l’échange est conservé, et chaque étape figure dans la piste d’audit.
La liste des queries
La section Queries montre les queries de l’étude dans vos centres, par statut : En attente de réponse, Répondue, Fermée. Les plus anciennes d’abord. Filtrez par source, centre, numéro patient et ancienneté : jusqu’à 3 jours, 3 à 7 jours, plus de 7 jours. Le chiffre rouge à côté de Queries dans le menu indique le nombre de queries ouvertes ; il devient urgent si certaines ont plus d’une semaine.
Qui fait quoi
- Investigateur : répond aux queries de ses centres.
- Moniteur et data manager : ouvrent, ferment et rouvrent les queries.
- Chef de projet : tout ce qui précède.
Exemple tiré de la démonstration
Dans REG-DIAB-01, le moniteur Igor Smirnov a comparé la date de visite du Mois 3 de REGDIA-01-0001 avec le dossier médical et ouvert la query Q-0017 sur le champ Date de visite : « La date ne correspond pas à la date de visite dans le dossier médical. » Anna Petrova la voit à côté du champ, vérifie le dossier et répond ; Igor ferme alors la query, ou la rouvre avec un commentaire si la réponse ne règle pas la question.
