Формы на нескольких языках
Языки исследования, перевод формы, лицензированные опросники и как пациент выбирает язык в ePRO.
Одно исследование может идти на нескольких языках: пациент в Израиле отвечает на иврите, пациент в Казахстане — на казахском, а данные у всех одни. Формы на нескольких языках переводят только тексты: вопросы, подсказки, единицы, варианты ответов, название формы и сообщения проверок. Коды полей и коды ответов не меняются, поэтому выгрузка, проверки и статистика не зависят от языка, на котором отвечал пациент.
Языки исследования
В конструкторе eCRF нажмите Языки. Выберите, на каком языке написаны формы, и отметьте переводы, которые исследование предлагает пациентам и центрам (до восьми). Иврит и арабский показываются справа налево. Таблица на странице показывает каждую форму и сколько её текстов переведено на каждый язык: зелёный — переведено полностью, жёлтый — частично. Формы для пациента стоят первыми.
Перевод формы
Нажмите на ячейку формы и языка или на кнопку Переводы на странице формы. Слева исходный текст, справа поле для перевода; пустое поле оставляет текст без перевода. Если вопрос потом переформулировали в конструкторе, старый перевод помечается исходный текст изменён и не засчитывается, пока его не проверят и не сохранят снова. Предпросмотр показывает форму на выбранном языке с теми же проверками. Отдельно переводятся названия визитов: пациент видит их рядом с опросником.
Лицензированные опросники
EQ-5D, SF-36 и другие лицензированные шкалы можно использовать только в официальном переводе правообладателя, по лицензии. Если у формы заполнен паспорт шкалы, страница перевода напоминает об этом и не сохраняет перевод, пока не указано, откуда он (например, официальная версия на иврите от правообладателя и дата лицензии). Пока тексты шкалы закреплены, закреплены и её переводы: чтобы добавить официальный перевод, снимите закрепление с причиной, сохраните перевод и закрепите тексты снова.
Что видит пациент
Когда у исследования есть переводы, вверху каждой страницы пациента появляется выбор языка: языки названы по-своему (עברית, Қазақша). Язык можно выбрать и в карточке пациента, в блоке опросников. Опросник показывается на языке пациента, только когда он переведён полностью; иначе — на исходном языке, без смеси двух языков. Ответы сохраняются теми же кодами, предупреждения для врача открывают запросы на языке исследования, а язык, на котором пациент ответил, хранится вместе со временем и устройством и виден в форме.
Кнопки и сообщения страниц пациента
Портал сам говорит по-русски и по-английски: на этих языках кнопки и сообщения страниц пациента уже переведены. Для другого языка (иврит, арабский, казахский) на странице языков есть строка Кнопки и сообщения страниц пациента: переводчик исследования переводит вход по PIN, список опросников, кнопки опросника и частые сообщения. Места вида %(num)d и %(d)s оставляются как есть: туда портал подставит число или дату. Непереведённый текст показывается на языке портала.
Версии и аудит
Перевод формы — часть eCRF. До первого выпуска он сразу виден при вводе, после выпуска ждёт в черновике и доходит до пациентов со следующей версией; сравнение версий показывает, какие тексты на каком языке изменились. Каждое сохранение перевода, смена языков исследования и выбор языка пациентом пишутся в аудиторский след со старым и новым текстом. Кнопки страниц пациента не входят в версию eCRF: их изменение действует сразу и тоже пишется в аудит.