Демо-проект

Исследование с вымышленными, но правдоподобными данными во всех разделах — одной кнопкой.

Демо-проект — это исследование, уже заполненное вымышленными, но правдоподобными данными: можно сразу попробовать все разделы YouEDC, не вводя пациентов вручную. Одним нажатием создаётся исследование на выбор с историей за месяцы или годы: рандомизированное двойное слепое (III фаза при сахарном диабете 2 типа или артериальной гипертензии либо ветеринарное исследование препарата при остеоартрите у собак), исследования данных реальной практики (RWE) — при ревматоидном артрите по медицинским картам, пострегистрационное исследование безопасности антикоагулянта, прагматическое рандомизированное исследование ингаляторов при астме в обычной практике или опрос людей с мигренью на их телефонах, — или регистр: людей с гемофилией A или людей с ревматоидным артритом на биологических препаратах. В нём пациенты и визиты в YouEDC Capture, случаи безопасности на всех стадиях в YouEDC Safety, DM-проект того же исследования в YouEDC Studio и мастер-файл исследования (TMF).

Как создать

1. Откройте Демо-проект в меню YouEDC Capture (или по ссылке на странице «Новое исследование»).
2. Выберите исследование. Клинические исследования — сахарный диабет 2 типа, артериальная гипертензия и пострегистрационное исследование при псориазе; ветеринарное — остеоартрит у собак; косметология — антивозрастная сыворотка против основы; БАД — пробиотик при вздутии живота; данные реальной практики — ретроспективное исследование ревматоидного артрита, пострегистрационное исследование безопасности антикоагулянта когорта хронической болезни почек на данных больниц прагматическое исследование ингаляторов при астме и опрос пациентов с мигренью; регистры — регистр гемофилии A и регистр биологической терапии ревматоидного артрита (подробнее — в разделе «Исследования на выбор» ниже). У каждого человека по одному демо каждого исследования: если оно уже есть, на карточке будет ссылка на него.
3. Выберите размер: маленькое — 40 пациентов, 12 визитов, 150 полей eCRF, 80 случаев YouEDC Safety, около 1–2 минут; большое — 100 пациентов, 20 визитов, 200 полей, 300 случаев, около 5–7 минут. Чтобы попробовать всё, хватит маленького. В регистре число визитов задаёт, сколько он уже идёт: три месяца на визит, то есть три года у маленького и пять у большого; его eCRF всегда целиком.
4. Оставьте галочку, чтобы получить и проект YouEDC Studio этого же исследования.
5. Нажмите Создать демо-проект. Страница показывает ход работы; её можно закрыть: когда демо будет готово, придёт письмо, а задача видна в разделе «Мои фоновые задачи».

Чтобы сайт не тормозил, на всём сервере одновременно заполняется только одно демо, остальные ждут своей очереди, а генератор пишет небольшими порциями с паузами. Большое демо добавляет в базу около 70 МБ, маленькое — заметно меньше. Один человек делает одно демо за раз, держит по одному демо каждого исследования (Владыка портала тоже) и создаёт не больше трёх в день. Держать можно не больше трёх демо сразу: удалите ненужное и сделайте заново, когда понадобится, или попросите у Владыки портала персональный лимит (он задаётся в карточке пользователя).

Исследования на выбор

Три из них — рандомизированные двойные слепые исследования с вымышленными данными: два классических исследования III фазы с участием людей и ветеринарное полевое исследование на собаках. Исследование IV фазы зарегистрированного биопрепарата открытое и с одной группой: без рандомизации и плацебо, обычные пациенты. Остальные используют данные реальной практики (RWE): ретроспективное исследование по медицинским картам, проспективное пострегистрационное исследование безопасности, когорта на данных из систем больниц и регистр. Никого не рандомизируют, исследуемого препарата нет: пациентов лечат так, как решает их врач. У исследования данных реальной практики рядом с DEMO стоит зелёный значок RWE: в верхней панели, в баннере и в ваших списках проектов. Они различаются дизайном и тем, как проверяются данные, поэтому на них видны разные настройки YouEDC Capture. Исследования в косметологии и БАД проверяют средство, которое не является лекарством. На странице демо они сгруппированы: клинические исследования, данные реальной практики, регистры, ветеринарные исследования, косметология и БАД, у каждой группы свой цветной значок.

• Сахарный диабет 2 типа. YE-101 против плацебо 1:1, минимизация по центру, полу и HbA1c. Монитор сверяет все поля, врач подписывает пациента целиком после его последнего визита. Набор идёт.
• Артериальная гипертензия. YE-202 20 мг и 40 мг против плацебо 1:1:1, перестановочные блоки по 6 и 9 со стратификацией по центру и систолическому АД (ниже 160 или 160 и выше). Скрининг с отменой прежней терапии, визиты на неделях 2, 4, 8 и 12 (первичная точка), затем продление до года. Офисное АД — три измерения и среднее двух последних, суточное мониторирование, домашний дневник давления пациента. Монитор сверяет только критичные поля, врач подписывает каждый визит, набор закрыт. Давление снижается сильнее на 40 мг, чем на 20 мг, и немного на плацебо.
• Остеоартрит у собак. Ветеринарное полевое исследование (VICH GL9): жевательные таблетки YE-303 против плацебо 1:1, перестановочные блоки по 4 со стратификацией по клинике и массе тела (до 20 кг включительно или больше). Пациенты — собаки: порода, пол, кастрация, масса тела и упитанность вместо роста и индекса массы тела, номер микрочипа. Согласие подписывает владелец, он же раз в неделю заполняет в ePRO дневник боли и подвижности собаки, поэтому в журнале аудита записан владелец. Ветврач оценивает хромоту шагом и рысью, рентгенограммы поражённого сустава приложены в DICOM, у анализов крови нормы для собак. Скрининг с отменой обезболивающих, день 0, дни 14, 28 и 56, день 84 (первичная точка), затем продление до 24-й недели. Поправка 1 добавила окружность поражённой конечности. Монитор сверяет только критичные поля, ветврач подписывает каждый визит. Хромота и боль снижаются сильнее на YE-303 и немного на плацебо; рвота и жидкий стул чаще на препарате. Шкалы и дневник владельца — наши собственные: ни один лицензируемый опросник для владельцев (CBPI, LOAD, HCPI) не воспроизводится. В YouEDC Safety нарративы говорят о собаке, но порядок работы со случаем, сроки и выгрузка E2B остаются такими, как в медицине человека.
• Ретроспективное исследование ревматоидного артрита (RWE). Для исследования никого не лечат: данные берут из медицинских карт взрослых, которые несколько лет назад начали генно-инженерный или таргетный синтетический препарат, из вымышленных YE-901–YE-907 (ингибиторы ФНО подкожно и внутривенно, блокатор рецептора ИЛ-6, модулятор костимуляции T-клеток, анти-CD20-антитело, два ингибитора JAK). День 1 — индексная дата, начало первого такого препарата, поэтому история исследования уходит на годы в прошлое. На контрольные точки (месяцы 3, 6, 12, 18, 24, затем ежегодно до 60-го) берут ближайшую оценку в пределах окна: число болезненных и припухших суставов, СРБ, СОЭ, общую оценку пациента и DAS28, рассчитанный по опубликованной формуле. Если в карте в окне ничего нет или карта кончается раньше, точка отмечена как невыполненная с причиной. В журнале — линии терапии: препарат, доза, метотрексат вместе с ним, ответ по EULAR, когда и почему его отменили. Нежелательные явления, в том числе серьёзные, переносят из карты после их завершения. Те, кто ещё наблюдается, подписывают согласие; для остальных этический комитет разрешил обойтись без него, и на странице согласий основанием стоит это решение. Последний статус (наблюдается, переехал, потерян, умер) закрывает каждую запись. Дата-менеджер зафиксировал промежуточный срез данных. Монитор проверяет только критичные поля, врач подписывает каждый визит. В YouEDC Safety подозреваемый препарат — препарат той линии, на которой началось явление.
• Пострегистрационное исследование безопасности антикоагулянта (RWE). Исследование, которое регулятор назначил при регистрации вымышленного YE-610: как часто при фибрилляции предсердий в обычной практике случаются большие кровотечения, инсульты и эмболии. Никого не рандомизируют: врач выбрал YE-610 или привычный антикоагулянт (YE-611, антагонист витамина K с дозой по МНО, или YE-612) до и независимо от исследования. Пожилых пациентов включают 15 месяцев, каждого наблюдают два года: контакты на 3, 6, 12, 18 и 24-м месяцах с широкими окнами, в центре, по телефону или по документации; на визитах в центр — показатели жизнедеятельности и функция почек, при включении и раз в год — шкалы риска инсульта и кровотечений. В журнале — антикоагулянт: перерыв на время процедуры, переход на другой, если МНО не удерживается или ухудшается функция почек; каждая запись закрывается тем, что произошло и почему. Кровотечения, инсульты и эмболии — нежелательные явления особого интереса со своей формой: признаки большого кровотечения, гемоглобин, переливания, МНО при поступлении, что сделали с антикоагулянтом. Серьёзные попадают в YouEDC Safety, подозреваемый препарат — антикоагулянт того дня. Пациенты завершают два года, умирают, отзывают согласие, переезжают в другой центр или теряются после звонков и письма; несостоявшийся контакт отмечен как невыполненный с причиной. Срез данных фиксирует данные к каждому ежегодному отчёту по безопасности. Монитор проверяет только критичные поля, врач подписывает каждый визит. Шкалы риска — опубликованные и бесплатные; лицензированные опросники и словари не воспроизводятся.
• Когорта хронической болезни почек на данных больниц (RWE). Взрослые с хронической болезнью почек стадий C3а–C5 без диализа, которых годами наблюдают так, как лечит нефролог. Центр вводит вручную немного: включение с псевдонимами пациента в лабораторной системе и МИС, ежегодный обзор, начало диализа или трансплантацию. Остальное приходит из систем больниц: лаборатории половины центров отправляют каждый результат через API записи своим ключом, остальные раз в месяц выгружают файл, который загружает дата-менеджер; МИС больниц присылают госпитализации и назначения через API. В журнале аудита видно, с какого ключа или из какого файла пришло каждое значение. Функция почек (СКФ по CKD-EPI 2021) падает у каждого в своём темпе: быстрее при диабете и высокой альбуминурии, медленнее на ингибиторе SGLT2; вместе с ней растёт калий и иногда заставляет отменить препарат; анемия приводит к стимулятору эритропоэза; часть пациентов доходит до диализа или трансплантации. Пациенты умирают, отзывают согласие или теряются после звонков и письма; срез данных фиксирует данные каждый год. Люди, центры, системы и препараты YE-701…YE-708 вымышлены; лицензированные словари не воспроизводятся.
• Прагматическое исследование ингаляторов при астме (RWE). Два зарегистрированных вымышленных ингалятора сравниваются так, как ими на самом деле пользуются: YE-710 — одна ингаляция один раз в день, YE-711 — две ингаляции два раза в день. Взрослых с астмой рандомизируют 1:1 в YouEDC Capture блоками по 4 со стратификацией по центру и курсам стероидов в таблетках за последний год; заслепления нет. Дальше их год лечат собственные врачи и могут сменить ингалятор (причина вносится в форму). Контактов мало, как в обычной практике: два визита в клинику и три телефонных звонка, приверженность — по данным аптек об отпуске, техника ингаляции проверяется в клинике, контроль астмы пациент отмечает на телефоне. Каждую неделю в течение года пациент заполняет короткий дневник на телефоне — повторяющееся событие из 52 повторений, со временем его заполняют реже; обострение в дневнике вызывает предупреждение, и центр вносит его в журнал обострений с уровнем помощи и курсом стероидов. Данные показывают, зачем нужно прагматическое исследование: в лёгких ингаляторы действуют одинаково, но однократный применяют регулярнее, поэтому астма контролируется чуть лучше. Контроль астмы, дневник и опросник — наши собственные: ни один лицензируемый инструмент (ACT, ACQ, AQLQ) не воспроизводится.
• Опрос пациентов с мигренью (RWE). Исследование только с ответами пациентов (ePRO): никого не лечат и не осматривают. Люди с мигренью узнают об опросе в клинике головной боли, у невролога, из листовки в аптеке, от пациентской организации или на его сайте. Команда исследования по телефону проверяет, может ли человек участвовать, — это единственная форма центра, — и он подписывает электронное согласие. Дальше всё заполняется на телефоне: о себе и о том, что вызывает приступы, — при включении, короткий опрос о головной боли каждый месяц в течение 6 месяцев (повторяющееся событие: дни головной боли и мигрени, лекарства для снятия приступа, потерянные дни на работе и дома) и подробный опрос через 3 и 6 месяцев о профилактических препаратах, жизни с мигренью, работе и расходах. Часть людей начинает или меняет профилактику вымышленными препаратами YE-721 – YE-732, и если она работает, дней с мигренью становится меньше. Нежелательный эффект, упомянутый в опросе, приводит к звонку команды исследования, которая оформляет нежелательное явление; серьёзные попадают в YouEDC Safety с тем лекарством, которое человек принимал. Со временем отвечают реже: одни перестают отвечать и после двух напоминаний становятся потерянными для наблюдения, несколько человек отзывают согласие. Опросники наши собственные: ни один лицензируемый инструмент (MIDAS, HIT-6, MSQ, EQ-5D) не воспроизводится.
• Антивозрастная сыворотка против основы (косметология). Исследование эффективности и переносимости вымышленной сыворотки для лица YE-C10 против той же сыворотки без активных компонентов, двойное слепое, у здоровых женщин 35–65 лет с морщинами «гусиные лапки». До дня 0 участница две недели пользуется только нейтральным очищающим средством; затем наносит сыворотку утром и вечером 12 недель (первичная конечная точка — изменение степени морщин) и продолжает до 24-й недели. Дерматолог оценивает морщины, эритему, сухость и шелушение; техник измеряет кожу в комнате с постоянной температурой и влажностью: увлажнённость, потерю воды через кожу, эластичность, шероховатость по 3D-изображению; стандартизованные фотографии кожи прикреплены к форме. Участница ведёт еженедельный дневник на телефоне: как ощущается кожа, есть ли жжение, сколько раз нанесла сыворотку. Баночки пересчитывают и взвешивают. Активная сыворотка увлажняет быстрее и разглаживает сильнее основы, а в первые недели у части участниц вызывает пощипывание. В этом исследовании никто не умирает: тяжёлая аллергическая реакция на сыворотку или госпитализация по другой причине попадают в YouEDC Safety, подозреваемый продукт — сыворотка. Шкалы и опросники вымышлены; опубликованные фотошкалы и лицензированные опросники не воспроизводятся.
• Пробиотик при вздутии живота (БАД). Двойное слепое исследование вымышленного пробиотика YE-S20, одна капсула в день с вымышленным штаммом YE-20, против капсул плацебо у взрослых 18–60 лет, которых вздутие беспокоит два дня в неделю и чаще. До дня 0 две недели заполняется дневник; 8 недель приёма капсул (первичная конечная точка — изменение еженедельного балла вздутия), в длинной версии приём продолжается, и через две недели после последней капсулы — контрольный визит. Участник раз в неделю отвечает на дневник в телефоне: сколько дней было вздутие и насколько сильное, боль, стул, газы, облегчение, насколько живот мешал жизни. Центр измеряет показатели жизнедеятельности и берёт кровь на безопасность; центральная лаборатория считает штамм в кале и измеряет фекальный кальпротектин, её выгрузка сверяется в YouEDC Studio. Лучше становится в обеих группах, на пробиотике — заметнее; штамм находят только у принимающих YE-S20, и после отмены у большинства он уходит. Никто не умирает; редкое серьёзное явление, о котором предупреждает этикетка, — штамм в крови. Дневник и шкалы вымышлены; лицензированные опросники и опубликованные шкалы стула не воспроизводятся.
• Пострегистрационное исследование при бляшечном псориазе (IV фаза). Открытое исследование с одной группой зарегистрированного вымышленного биопрепарата YE-501 у обычных пациентов со среднетяжёлым и тяжёлым бляшечным псориазом: пожилые, с сопутствующими заболеваниями, после других биопрепаратов. Без рандомизации, плацебо и заслепления: каждый включённый получает YE-501 с недели 0, 52 недели. Инъекции на неделях 0, 4, 16, 28 и 40 записываются со шприцем, серией и сроком годности, шприцы учитываются. PASI оценивается по областям тела, итог считает портал; площадь поражения, общая оценка врача и опросник пациента на телефоне следуют за ним. Около трёх пациентов из четырёх достигают PASI 75 к 16-й неделе, часть теряет ответ во второй половине года. Инфекции и реакции в месте инъекции — нежелательные явления особого интереса; серьёзные попадают в YouEDC Safety, подозреваемый препарат — YE-501, подкожно. PASI — опубликованная бесплатная шкала; лицензированные опросники не воспроизводятся.
• Регистр гемофилии A. Дети и взрослые, которых наблюдают годами; каждого лечат так, как решает его гематолог: профилактика или лечение по требованию вымышленными препаратами YE-800 – YE-809 (плазменный фактор, фактор стандартного и пролонгированного действия, нефакторная подкожная терапия, шунтирующий препарат). Большинство включено в первые месяцы регистра. После включения — визит наблюдения каждые 6 месяцев, пока человек участвует, это повторяющееся событие: кровотечения и пропущенные дни с прошлого визита, суставы, показатели жизнедеятельности, анализы (уровень фактора VIII и ингибитор) и опросник пациента на телефоне. Между визитами центр пополняет журналы: кровотечения из дневника пациента (часть — только на следующем визите, несколько не внесены вовсе, поэтому счётчики и журнал могут расходиться), режимы терапии (смена закрывает одну запись и открывает следующую, с причиной), операции и госпитализации, нежелательные явления. Частота кровотечений зависит от режима и от того, насколько регулярно человек вводит препарат; у нескольких маленьких детей появляется ингибитор и начинается индукция иммунной толерантности. Люди выбывают так, как бывает в регистре: одни потеряны для наблюдения после безответных звонков и писем, другие отзывают согласие (некоторые — и на использование данных, такие уходят из выгрузок), кто-то переходит в другой центр, кто-то умирает. Версия согласия 2.0, одобренная около года назад, требует переподписать его; большинство подписали на следующем визите, остальные ждут. Дата-менеджер замораживает срез данных к каждому годовому отчёту регистра. Монитор сверяет только критичные поля, врач подписывает каждый визит, в том числе каждый визит наблюдения. В YouEDC Safety подозреваемый препарат — тот, что человек получал в день начала явления. Опросник и оценка суставов — наши собственные: ни один лицензируемый инструмент (Haem-A-QoL, HJHS, EQ-5D) не воспроизводится.
• Регистр биологической терапии ревматоидного артрита. Восемь ревматологических центров годами наблюдают взрослых с ревматоидным артритом на биологических и таргетных препаратах; каждого лечат так, как решает его ревматолог, вымышленными препаратами YE-901 – YE-907. Примерно половина приходит с уже начатым препаратом, остальные начинают первый при включении. При включении — диагноз, антитела, скрининг на туберкулёз и прививки, активность заболевания, анализы и опросник пациента на телефоне. Затем визит наблюдения каждые 6 месяцев, это повторяющееся событие: глюкокортикоиды, инфекции, госпитализации и дни нетрудоспособности с прошлого визита, DAS28-СРБ с ответом по EULAR относительно включения, опросник и анализы. Журнал терапии хранит каждый препарат начиная с первого: неподействовавший меняют через несколько месяцев, подействовавший может со временем перестать работать, смена закрывает запись с причиной. Препарат, его класс и причина отмены берутся из списков ответов исследования: список препаратов зависит от списка классов, поэтому после выбора класса предлагаются только его препараты. В нежелательных явлениях отмечены явления особого интереса регистра; для серьёзной инфекции дополнительно спрашиваются локализация, возбудитель и внутривенные антимикробные препараты. Люди выбывают, переходят в другой центр и подписывают новую версию согласия так же, как в регистре гемофилии; срез данных к каждому годовому отчёту. В YouEDC Safety подозреваемый препарат — тот, что человек получал в день начала явления. DAS28-СРБ и ответ по EULAR — опубликованные формулы; вопросы о функции наши собственные, ни один лицензируемый опросник (HAQ-DI, RAPID3, RAID) не воспроизводится.

Что внутри

YouEDC Capture

• eCRF ровно с заданным числом полей: демография, критерии включения, анамнез, витальные показатели, клинический и биохимический анализы крови, HbA1c или офисное и суточное АД, липиды, рандомизация, исследуемый препарат, опросник пациента, ЭКГ, физикальный осмотр, анализ мочи и другое, плюс журналы нежелательных явлений, сопутствующей терапии и окончания исследования. Сверх стандартных форм растёт длинный опросник симптомов. Опросники — наши собственные: ни один лицензируемый инструмент (EQ-5D, SF-36) не воспроизводится.
• От 2 до 8 центров, открывающихся друг за другом, у каждого свои привычки: один вносит данные за два дня и его монитор сверяет почти всё, другой опаздывает и медленно отвечает на запросы.
• Пациенты с правдоподобной историей: не прошедшие скрининг, выбывшие, завершившие, несколько смертей. Значения меняются реалистично (на лечении снижаются HbA1c или давление, меняется вес), у анализов обычный разброс и отдельные отклонения.
• Липидный профиль — таблица в форме: в исследовании загружены лабораторные нормы его лабораторий (один центр даёт нормы в мг/дл, они пересчитываются в ммоль/л), поэтому у результатов видна норма центра и флаг L или H, а ЛПНП считается по Фридвальду.
• Работа с данными: черновики, опечатки, исправленные с указанием причины, значения вне диапазона и запросы от них, запросы мониторов и дата-менеджеров, ответы и закрытия, SDV, пропущенные визиты и визиты вне окна.
• Новые функции в работе: форма учёта препарата, которую видят только расслеплённые (её ведёт фармацевт, сверяет расслеплённый монитор), одобрение данных дата-менеджером после SDV, подписи исследователя, запросы пациента на исправление ответов ePRO, одобренные и отклонённые, и разборы риска трёх самых рискованных центров.

YouEDC Safety

• Серьёзные нежелательные явления, внесённые в исследовании, сами попадают во входящие YouEDC Safety; несколько приходят на бумаге. Плановые госпитализации отклоняются как несерьёзные, дополнительная информация присоединяется к своему случаю.
• Случаи на всех стадиях: новые, в работе, медицинская оценка, контроль качества и закрытые. Возможные SUSAR раскрываются и отправляются в регуляторный орган и этический комитет за 7 или 15 дней; несколько отчётов опаздывают — видно, как выглядит просроченный случай.
• Коды MedDRA не заполняются: словарь лицензируемый, каждая организация загружает свой.

YouEDC Studio и TMF

• DM-проект того же исследования: задачи старта выполнены до первого пациента, регулярные текущие задачи, чек-лист лока открыт два месяца назад.
• Готовность к локу со счётчиками по центрам из самого исследования: открытые и отвеченные запросы, страницы без SDV, ожидаемые, но не введённые страницы.
• Лабораторные нормы центральной лаборатории, по полу там, где лаборатории их разделяют, и один центр со своим клиническим анализом крови. Для одного теста норма специально не задана.
• ZIP с выгрузками исследования в том виде, как их дают другие EDC, по папке на инструмент: queries/ — для отчёта по запросам, visits/ — для просроченных визитов, xchecks/ — для межформенных сверок (edit checks), recon/ — для сверки SAE, review/ (два недельных среза) — для обзора данных, vendorrec/ — для сверки с вендорами, labs/ — для проверки по лабораторным нормам. Несколько расхождений заложены специально, чтобы инструментам было что найти.
• Мастер-файл исследования: документы подшитые, ждущие проверки, возвращённые, просроченный сертификат GCP, записи во входящих.

Журнал аудита демо

История пишется в порядке времени, и записи аудита несут вымышленные даты, поэтому журнал выглядит как месяцы работы. Первые записи — создание проекта — сохраняют настоящие дату и время. Вымышленные даты возможны только в проектах с отметкой демо: для любого другого проекта портал это запрещает. Цепочка хешей аудита остаётся целой и проверяется как обычно. При удалении демо его журнал аудита удаляется вместе с ним (см. ниже).

Удаление демо

Нажмите Удалить демо на странице демо (ссылка «Об этом демо и его удалении» в баннере) или Удалить в списке «Мои демо-проекты» и подтвердите. Удаление идёт в фоне небольшими порциями, страница показывает, что демо удаляется.

• Удаляется всё: исследование и его проект YouEDC Studio со всеми данными, подписи, файлы, весь журнал аудита этих проектов и вымышленные люди, которых больше не использует ни одно демо. Освободившееся место база сразу использует для новых данных.
• В общем журнале портала остаётся одна строка: кто и какое демо удалил. Этот журнал — одна цепочка на весь портал, и пропуск в ней сломал бы проверку целостности.
• Так можно удалить только демо-проекты. У настоящего исследования журнал аудита и подписи не удаляются никогда (21 CFR Part 11, GCP): база данных не даст этого сделать даже Владыке портала.

Что отделяет демо от настоящей работы

• Все люди в демо вымышлены. Команда — неактивные учётные записи в зарезервированном домене demo.invalid: под ними никто не может войти, и ни одно письмо до них не дойдёт.
• Напоминания о сроках безопасности по демо-проектам никогда не отправляются.
• Демо-проекты не считаются в вашем лимите проектов.
• Владыка портала может выключить демо-проекты или изменить их лимиты в разделе «Администрирование → Функции и лимиты».