YouEDC Biostat, таблицы в форме, перетаскивание полей и подпись по подтверждению создателя

YouEDC Capture

• Конструктор eCRF: поле перетаскивается за ручку ⠿ на любое место формы, мышью или пальцем; Esc отменяет. Каждое перемещение — в журнале аудита («место 5 → место 2»), в выпущенной eCRF оно ждёт в черновике следующей версии Конструктор eCRF
• Электронная подпись: личность исследователя теперь подтверждает тот, кто создал исследование, а не администратор портала, и только для своего исследования. Если создатель ушёл из команды, подтверждают менеджеры исследования, если их нет — администраторы. Прежние подтверждения сохранены, всё записывается в журнал аудита Электронная подпись исследователя
• Таблица как поле формы: сетка с постоянными строками (лабораторная панель, витальные показатели по времени) или растущая таблица, куда центр добавляет строки (дозы визита). У каждой строки анализа своя единица и свои диапазоны, результат «<5» и «не делали» по ячейке. Готовые таблицы: биохимия, витальные, дозы. Каждая ячейка — в журнале аудита и в запросах; строка удаляется с причиной и остаётся видна. На телефоне строки — карточки. В выгрузке и PDF-досье таблицы появятся в следующем выпуске Конструктор eCRF · Ввод данных в форму
• YouEDC Biostat — новый раздел исследования YouEDC Capture: описательная статистика считается сама из живых данных. Набор по месяцам, участие, возраст и пол, Таблица 1, ключевые переменные по визитам (среднее с 95 % ДИ или доли ответов) и изменение от исходного у каждого пациента, нежелательные явления по тяжести и самые частые, переменные безопасности. По группам — только для тех, кому можно видеть группы; в слепом исследовании остальные видят всё исследование вместе. Переменные выбирает дата-менеджер или статистик, выбор — в журнале аудита. Отчёт в PDF в один клик с числами внутри файла и их SHA-256 на каждой странице, с пометкой «не для рекламы». В демо-проекте активная группа отличается от плацебо и по эффективности, и по побочным эффектам YouEDC Biostat: статистика исследования сама собой