YouEDC Capture
- Risque des centres (RBM) : neuf indicateurs issus des données de l’étude, seuils, niveau de risque de chaque centre, journal des revues et rapport Excel Risque des centres (monitoring basé sur les risques)
- Clôture d’une étude par étapes : inclusions closes, gel souple, gel de la base ; chaque étape signée Clôturer une étude : étapes et gel de la base
- Revue des données : SDV des seuls champs critiques ou du formulaire entier, validation par le data manager après la SDV, une liste « SDV et validation » selon ce qu’attend chaque formulaire Monitoring, SDV et validation du data manager
- Formulaires réservés à l’équipe non aveugle dans les études en aveugle : personne d’autre ne les voit, et le guide de l’investigateur les omet Constructeur d’eCRF · Guide de l’investigateur
- Constructeur de formulaires : 17 types de champs, dont nouveaux entier, date partielle, heure, liste déroulante, échelle de score, EVA et champ calculé (âge, IMC, jours entre deux dates) ; décimales et masque de saisie ; tout part dans l’export CDISC ODM Constructeur d’eCRF
- ePRO : le centre ne modifie plus les réponses envoyées par le patient ; une correction passe par une demande et la réponse d’origine reste dans la piste d’audit Questionnaires patient (ePRO)
YouEDC Sites
- YouEDC Sites a son onglet dans le sélecteur de sections : les dossiers de tous vos projets (complétude, documents manquants et expirés, contrôle qualité, demandes ouvertes) et un exemple Seven sections: YouEDC Capture, YouEDC Studio, YouEDC Safety, YouEDC Sites, YouEDC Trials, YouEDC Supply, YouEDC Biostat · Dossier permanent de l’essai (TMF)
Portail
- Une rubrique « Nouveautés » sur le site : un article par version, par section (YouEDC Capture, YouEDC Studio, YouEDC Safety, YouEDC Sites), en trois langues Nouveautés : notes de version
- Une carte « Nouveautés » sur le bureau : la version installée et ce qu’elle apporte Nouveautés : notes de version
- La page d’accueil du site se modifie dans Administration > Pages bloc par bloc : textes en trois langues, ordre, masquage et blocs personnalisés Administration
- Une règle : pas de version sans son article ni sans aide en trois langues ; les tests le vérifient Nouveautés : notes de version
Améliorations et corrections
- Le bureau répartit ses cartes en deux colonnes équilibrées, sans vide sous la plus courte
- Sur téléphone, les noms des mois dans les graphiques ne se chevauchent plus
- En russe, les edit checks s’appellent désormais « сверки (edit checks) » partout