Повторяющиеся группы полей, удалённый SDV и инспекторы

YouEDC Capture

• Повторяющиеся группы полей в форме: центр добавляет блок полей на каждую запись (линии предшествующей терапии, очаги, родственники), поля стоят одно под другим, среди них может быть длинный текст, а поле можно показывать по условию внутри своего блока. Готовая группа «Предшествующие линии терапии» со схемой, датами, лучшим ответом и причиной окончания. Блок удаляется с причиной, проверки, запросы, SDV, аудит и выгрузка — как у растущей таблицы, растущая таблица превращается в группу и обратно. В демо сахарного диабета в анамнезе есть предшествующая сахароснижающая терапия Конструктор eCRF
• Заметка к полю без запроса. Центр, монитор или дата-менеджер пишет к значению пояснение, например «пациент голодал только 6 часов» или «значение подтверждено лабораторией по телефону», и никто не обязан на него отвечать. Заметка видна под полем всем, кто открывает форму, и на новой вкладке «Заметки» рядом с запросами. Данные, SDV, одобрение и подпись заметка не меняет, её можно писать и в заблокированной форме. Заметку не правят и не удаляют: автор отзывает её с причиной, всё пишется в журнал аудита. Заметки попадают в выгрузку (лист «Заметки») и в заверенную копию эИРК. В демо-исследованиях есть заметки центра и монитора Заметки к полям · Ввод данных в форму
• Удалённая SDV по копиям первичной документации: центр загружает в визит копии документов с закрытыми персональными данными и подтверждает это галочкой, монитор сверяет с ними формы из офиса. Копии удаляются, когда визит проверен, по кнопке монитора или по сроку исследования (30 дней), а копия с видимыми ФИО удаляется сразу. Открывают копии только центр и мониторы, каждое открытие в аудите; дата-менеджер, спонсор и выгрузка их не видят Удалённая SDV по копиям первичной документации